原创 香港特区政府欢迎简化港澳已上市传统二四六天天好彩免费资料大全大全正版口服中成药内地上市注册审批
中新社香港1月21日电 国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)21日公布《国家药监局关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告》(简称“公告”)，香港特区政府当日对此表示欢迎。
公告中的简化审批措施适用于由香港生产企业持有，并经香港中医药管理委员会批准注册且在香港使用15年以上的传统口服中成药，其生产过程须符合药品生产质量管理规范要求。
据了解，为贯彻实施《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》，广东省药品监督管理局于2021年8月27日发布《关于简化在港澳已上市传统外用中成药注册审批的公告》。其后，特区政府医务卫生局和卫生署与内地相关单位保持紧密联系，探索将上述措施的适用范围扩展至口服中成药。
特区政府医务卫生局局长卢宠茂表示，感谢中央政府和国家药监局对香港中医药发展的大力支持。简化港澳注册传统外用中成药注册审批流程于2021年实施至今，已有13款香港注册中成药通过简化流程于内地上市。相关措施大大简化评审要求及缩短审批时间，为有意开拓内地庞大市场的香港中药业界开辟更便捷途径。
卢宠茂称，公告将措施扩展至口服中成药，标志着粤港澳大湾区中医药惠港政策加快落实，进一步便利香港中成药制造商开拓内地市场，推动中医药产业发展。特区政府将积极向香港中成药业界推广有关措施。(完)
《方案》强调，新疆自贸试验区建设过程中要牢固树立总体国家安全观，强化底线思维和风险意识，切实加强风险防控体系建设，维护国家安全和社会安全。新疆维吾尔自治区和新疆生产建设兵团要切实履行主体责任，完善工作机制，加强地方立法，打造高素质专业化管理队伍。新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团和有关部门要依法及时下放相关管理权限，完善配套政策，确保各项改革举措落地实施。
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